Антигриппин аптекарский (капсулы № 20) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия в аптеках города Невьянска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002908
Дата регистрации: Дата переоформления:	13.03.2015  08.10.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Антигриппин аптекарский
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ацетилсалициловая кислота+[Аскорбиновая кислота+Рутозид]; Дифенгидрамин+Метамизол натрия+[Кальция глюконат]

 

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) /набор капсул: 10 капсул типа А и 10 капсул типа Б/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения

Код АТХ	АТХ
R05X	ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Торговое наименование препарата
Антигриппин аптекарский

Лекарственная форма
капсулы

Состав
На одну капсулу:

Капсула А

действующие вещества: аскорбиновая кислота 300 мг, ацетилсалициловая кислота 250 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) 20 мг.

вспомогательные вещества: кальция стеарат 1,0 мг, крахмал картофельный 9,0 мг;

капсула твердая желатиновая: желатин 90,723 мг, краситель азорубин (Е 122) 0,003 мг, краситель бриллиантовый черный (Е 151) 0,184 мг, краситель синий патентованный (Е 131) или краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,315 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 2,207 мг, титана диоксид (Е 171) 2,560 мг.

Капсула Б

действующие вещества: метамизола натрия моногидрат 250 мг, кальция глюконата моногидрат 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат 3,8 мг, крахмал картофельный 6,2 мг;

капсула твердая желатиновая: желатин 91,944 мг, титана диоксид (Е 171) 4,055 мг.

Описание
Капсулы А - твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул - смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета.

Капсулы Б - твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.

Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат обладает жаропонижающим противовоспалительным обезболивающим ангиопротекторным антиконгестивным действием. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ входящих в его состав.

Ацетилсалициловая кислота подавляет противовоспалительные факторы экссудативную и пролиферативную фазы воспаления за счет угнетения циклогеназы тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления. Обладает обезболивающим жаропонижающим и противовоспалительным действием тормозит агрегацию тромбоцитов.

Аскорбиновая кислота принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме тормозит процессы перекисного окисления липидов белков и других компонентов клетки чем защищает ее от повреждения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию интерферона в крови с этим связаны ее мембраностабилизирующий эффект и иммуномодулирующее действие. Аскорбиновая кислота способна накапливаться в лейкоцитах повышая их фагоцитарную активность что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессах.

Рутозид ангиопротекторное средство. Принадлежит к группе биофлавоноидов которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов проницаемость которых во время вирусной инфекции возрастает. Рутозид благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы.

Метамизол натрия - анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блокирует ЦОГ (циклооксигеназа) и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых импульсов повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Дифенгидрамин - конкурентный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Он обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того он оказывает местноанестезирующее действие расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров предотвращает гистаминовый отек тканей и гистаминовую гипотензию и тем самым уменьшает проницаемость сосудов устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа першение в горле аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей. Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие.

Кальция глюконат - Са2+-содержащий препарат. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности мышцы сердца формирования костной ткани свертывания крови. Ионы кальция снижают проницаемость клеток и сосудистой стенки предотвращают развитие воспалительных реакций повышают сопротивляемость организма инфекциям.

Показания:
Симптоматическое лечение у взрослых "простудных" заболеваний ОРВИ и гриппа сопровождающихся повышением температуры тела головной болью ознобом заложенностью носа.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечные кровотечения; повышенная склонность к кровотечениям; угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения лейкопения); наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия болезнь Виллебранда телеангиэктазия тромбоцитопеническая пурпура); гипопротромбинемия; тромбоцитопения; дефицит витамина К; бронхиальная астма; заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом; "аспириновая астма": тяжелые нарушения функции печени или почек; гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л); нефролитиаз (кальциевый); кальциурия; саркоидоз; одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий); расслаивающаяся аневризма аорты; портальная гипертензия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы беременность и период грудного вскармливания детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Гиперурикемия уратный нефролитиаз подагра язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь после еды запивая водой 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.

Взрослым назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).

При отсутствии улучшения самочувствия после пятидневного применения прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Анорексия тошнота рвота гастралгия диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечные кровотечения печеночная и/или почечная недостаточность повышение артериального давления тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь отек Квинке бронхоспазм.

При длительном приеме (более 7 дней) - головокружение головная боль нарушения зрения шум в ушах лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов гипокоагуляция геморрагический синдром (носовое кровотечение кровоточивость десен пурпура и др.) поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). синдром Рейя (гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушения функции печени).

Возможно нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Обо всех побочных (необычных) эффектах в том числе не указанных выше следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка:
Симптомы: тошнота рвота боли в желудке потливость бледность кожных покровов тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - сонливость коллапс судороги бронхоспазм затрудненное дыхание анурия кровотечения прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респираторный ацидоз.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: вызвать рвоту сделать промывание желудка принять солевые слабительные активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие:
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами - предварительно проконсультироваться с врачом.

Усиливает действие гепарина пероральных антикоагулянтов резерпина стероидных гормонов и гипогликемических средств.

Уменьшает эффективность спиронолактона фуросемида гипотензивных препаратов противоподагрических средств способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов производных сульфонилмочевины метотрексата ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами противоэпилептическими средствами зидовудином рифампицином и спиртосодержащими препаратами (увеличивается pиск гепатотоксичеcкoго эффекта).

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Метамизол натрия усиливает эффекты спиртосодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Особые указания:
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие то пациент если ему предстоит хирургическое вмешательство должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности "печеночных" трансаминаз ЛДГ).

У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Капсулы А. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Капсулы Б. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами А зеленого цвета вторая с капсулами Б белого цвета) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия